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王朝雄

因形造势,因势而数;大行其道,大忍其成。

 
 
 

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关于我

1992年毕业湖南财经学院,并于2005年获得中国人民大学工商管理学硕士学位.大学毕业后于中建五局工作14年,曾担任财务总监职务.现任巴维投资公司董事长,该公司以学习研究实践巴菲特思想为目标,实现财富稳定持续地增长.

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丽珠集团调研会议纪要:  

2017-06-08 20:05:25|  分类: 4-1-2 丽珠集团 |  标签: |举报 |字号 订阅

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一、投资者提问环节
问:简要介绍公司的微球平台以及团队?
答:丽珠集团的微球中心于2012年12月成立,前身为研究院化药研究所下的微球室。2015年,长效微球技术国家地方联合工程研究中心落户丽珠。2016年底,丽珠将微球中心从研究院划拨单设,参照集团的二级企业运营,其运营管理能力得到加强。
公司的微球平台在产品产业化上具有显著优势,在同类生产线中也处于世界水平。目前公司现已有2个微球车间,正在新建的3个生产车间均按照美国FDA的GMP标准进行设计,单生产线的生产能力均在150万支/年以上。
丽珠微球中心的首席科学家及技术总监是徐朋博士,目前为止国内已上市的国产长效微球针剂产品的两个厂家的技术均由徐博士提供。去年年底任兵博士也加入了丽珠微球中心,任博士曾在辉瑞、阿尔科姆斯、强生等公司负责微球的国际注册。
后续微球中心也还会吸收更多国际上在微球领域有丰富经验的技术研发及临床注册等专业人才。

问:简要介绍公司的微球中心的研发思路以及在研项目的进展?
答:丽珠的微球中心秉持以产业化为导向的研发思路,在研品种多为国内首仿药物或新药,主要包括抗精神分裂药物以及多肽类药物。
研发产品中,曲普瑞林微球(1个月缓释)已经申报临床研究,亮丙瑞林(3个月缓释)争取年内完成国内注册,后续可能还会进行FDA临床申报。还有奥曲肽、曲普瑞林(3个月缓释)、阿立哌唑等已立项,正处于临床前研究阶段。
同时,国际上的微球研究热点如生物大分子、局部止疼药物、眼部植埋的微球制剂,也在研究和探索当中。

问:能否谈谈公司目前单抗项目的进展情况如何?
答:单抗作为集团未来发展的重点方向,现阶段已经组建了近200人的生物药研发团队,其中总监及以上核心研发管理人员均来自于美国从事10年以上生物药研发经验的专家,目前单抗在研项目10个,7个为创新药,各项目均进展顺利。
其中,注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体获得Ⅱ/Ⅲ期临床试验批件,进入Ⅱ期临床研究;注射用重组人绒促性素(rhCG)获得临床试验批件,启动Ⅲ期临床研究;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体获得临床批件,正在准备I期临床;重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目获得临床批件,正在准备I期临床;重组人源化抗PD-1单克隆抗体已完成临床试验申报,资料送至CDE正在技术审核中。

问:土地处置后,公司获得的现金是否考虑外延式并购,并购标的的主要方向是什么?
答:这笔资金进来后,公司还是会主要聚焦在医药产业。首先,可以投入到自身产品的研发,加强及丰富现有的研发管线;其次也可以考虑外延式的并购。
并购的方向也会主要专注于医药产业,符合公司特色专科药物和精准医疗的长期发展战略。其一,是以专科领域为基础,以产品为核心,不断丰富现有专科领域的产品线及扩充新的专科治疗领域。其二,以技术平台为中心,强化现有抗体技术平台及微球技术平台的行业优势,同时吸纳新的高端技术平台;在生物药与精准医疗方面,定位于中国市场,放眼全球市场,希望能与国际生物药企业达到合作共赢。

问:能否谈谈公司艾普拉唑针剂进展如何,以及口服制剂新适应症的审批进展?
答:目前艾普拉唑针剂产品已完成III期临床试验并处于申报生产阶段,之前已通过加速审评公示,目前已经完成现场核查,处于技术审评中,争取2017年获批生产。
艾普拉唑的口服制剂的新适应症已申报生产,目前处于技术审评阶段,争取2017年底前可以获批。

问:公司预计在未来2到3年内在研发费用上会有怎样的变化?
答:公司过去几年的研发费用率较为稳定,基本都在5%上下。但是随着现有研发品种中陆续进入临床,尤其是部分单抗药物的临床推进,以及公司一致性评价工作的开展,未来2到3年研发费用肯定会大幅上升,但是由于公司的收入也在不断加大,所以预计研发费用率大约6%-8%。

问:能否简单介绍公司一致性评价的进展工作?
答:在CFDA发布的2018年底前须完成仿制药一致性评价的289品种目录中,丽珠在产的品种约十几个,年销额总计不超过2亿元,对公司整体影响不大。
集团在2016年成立了一致性评价办公室,统筹协调一致性评价项目。在权衡了产品市场、竞争格局、开发费用等多种因素后,采用自研、委外等多种方式分期分批进行一致性评价工作,目前已启动十几个品规的一致性评价。

问:能否介绍公司目前的销售团队规模及销售模式?
答:公司的营销改革自2012年开始启动以来,2013年在云南省试点成功并逐步推广,2014年做到全国推广,如今已基本实现各个省份的全面覆盖。近两年,公司加强二级以下医院渠道开发,不断壮大销售精英团队,现阶段销售人员有近万人。
现有的销售模式主要有以下几个方面的特点:第一,目前的销售模式取消了以前的代理商大包模式,现阶段公司主要推行自建队伍的销售模式,加强了终端控制力。第二,按照产品特性,区分了销售团队,细化了定向管理。现阶段公司的营销队伍主要分为处方药、生殖产品、OTC、普药等销售团队。第三,加强了产品的组合销售,强调重点品种与潜力品种的组合,对潜力品种的开发速度和销售业绩推动明显。第四,近年公司坚持细化终端考核,积极推进产品渠道下沉,加强基层医院的开发,加大低产医院的上量。
总体而言,公司营销改革取得了显著成效,虽受“营改增”、“两票制”、医保控费及药品招标降价等医改政策的持续影响,但公司提前做了调整和布局,通过营销改革有效地降低了业务风险,稳定了业绩的增长。

问:公司原料药业务板块的经营情况如何?未来发展规划如何?
答:原料药板块是公司现有业务的重要组成部分,主要生产基地分布在福建福州、广东清远以及宁夏平罗县等。
集团在2014年成立了发酵类原料药事业部,通过对人员、资源的有效整合,对产品结构和生产工艺的不断优化,使得原料板块盈利能力大幅提高,在2016年及2017一季度都取得不错的成绩,为公司的利润增长作出了贡献。
目前原料药业务的发展目标是“转型升级、规范发展”,在不加大固定资产投入的情况下,加大科研投入,加强特色优势产品的开发与升级,加强产品的国际认证,扩大海外规范市场的收入占比,与此同时,加强安全、环保、质量等管理工作,不断规范,稳健发展。

问:公司的诊断试剂版块近年的业务布局?
答:2016年度,诊断试剂增速为21%。2017年一季度,增速略有放缓,在10-20%之间,主要原因是今年开始部分的品种代理中止。
未来1-2年内试剂公司还会继续做营销模式的调整,在保证现有代理品种持续稳定增长的前提下,积极开发自有品种,未来希望能在化学发光、分子诊断平台上取得突破,开发独特的产品。
现阶段,公司通过衔接诊断试剂、基因检测及单抗平台,有机结合并发挥协同效应,初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。
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