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王朝雄

因形造势,因势而数;大行其道,大忍其成。

 
 
 

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1992年毕业湖南财经学院,并于2005年获得中国人民大学工商管理学硕士学位.大学毕业后于中建五局工作14年,曾担任财务总监职务.现任巴维投资公司董事长,该公司以学习研究实践巴菲特思想为目标,实现财富稳定持续地增长.

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FDA今日批准全球首个可吸收血管支架  

2016-07-06 12:01:00|  分类: 4-1-1 长春高新 |  标签: |举报 |字号 订阅

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FDA今日批准全球首个可吸收血管支架 - 王朝雄 - 王朝雄

心血管疾病治疗领域传来喜讯。今日,美国FDA宣布批准雅培公司的Absorb GT1 可生物吸收式心脏支架系统上市。据雅培产品页面报道,这也是全世界首个能完全被人体吸收的血管支架

据世界卫生组织统计,心血管疾病是全球的头号死因——2012年有1750万人死于心血管疾病,其中冠心病占到了42%。冠心病是由于含有胆固醇的沉积物在冠状动脉中沉积而导致的。这些沉积物会让冠状动脉变得狭窄,从而降低流经心脏的血液量。这会导致胸疼、气喘、疲劳及其他心脏病的症状。

医生们常采用一种叫做“血管成形术”的手术来治疗冠心病。在这种手术中,一个金属支架会被植入患者的冠状动脉,并撑起血管,让狭窄的部分重新扩大,保持血流通畅。然而这些异体的金属支架可能导致疤痕组织在周围堆积,从而让血管再次变得狭窄。

本次Absorb的上市有望为全球需要冠状动脉“血管成形术”的患者一劳永逸地解决这个问题。Absorb的主要成分是聚L-丙交酯(Poly L- lactide),一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。与永久性植入的金属支架不同,这种材料会在三年内被人体吸收,只留下4个用来指示植入位置的铂金标志物。此外,Absorb还会释放一种叫做everolimus 的免疫抑制剂,防止疤痕组织的产生。综合来看,它能有效避免异体物质导致疤痕组织产生的问题,也能有效地让血管保持通畅,防止它们再次变得狭窄。

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本次Absorb的上市有望为全球需要冠状动脉“血管成形术”的患者一劳永逸地解决这个问题。Absorb的主要成分是聚L-丙交酯(Poly L- lactide),一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。与永久性植入的金属支架不同,这种材料会在三年内被人体吸收,只留下4个用来指示植入位置的铂金标志物。此外,Absorb还会释放一种叫做everolimus 的免疫抑制剂,防止疤痕组织的产生。综合来看,它能有效避免异体物质导致疤痕组织产生的问题,也能有效地让血管保持通畅,防止它们再次变得狭窄。

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▲临床试验中,支架降解后的血管依旧保持通畅

在临床试验中,Absorb展现了良好的预后效果。“医生和病人都很喜欢这个支架,”本次临床试验的负责人,哥伦比亚大学医学中心的Gregg Stone博士说:“它能被彻底吸收,不留下任何东西。非金属的结构意味着冠状动脉能够以自然的方式出现搏动与舒展。此外它也能减少血管在未来再次堵塞的风险,并让其他治疗方案更容易开展。”

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▲雅培心血管部高级副总裁Deepak Nath博士


“雅培的目标是帮助全球百姓过上更好、更完整、更健康的生活,”雅培心血管部高级副总裁Deepak Nath博士说:“Absorb系统无需让病人永久性植入金属支架,就能对冠心病进行治疗。这能让他们更放心,也能让他们更好地回到日常生活中,而无需担心金属植入物的问题。我们对Absorb系统的上市感到非常激动。”

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