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王朝雄

因形造势,因势而数;大行其道,大忍其成。

 
 
 

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1992年毕业湖南财经学院,并于2005年获得中国人民大学工商管理学硕士学位.大学毕业后于中建五局工作14年,曾担任财务总监职务.现任巴维投资公司董事长,该公司以学习研究实践巴菲特思想为目标,实现财富稳定持续地增长.

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丽珠集团:千亿企业看单抗!  

2016-06-10 16:16:38|  分类: 4-1-2 丽珠集团 |  标签: |举报 |字号 订阅

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中国正处于单克隆抗体药物发展的起步阶段,单抗药物的使用从无到有,并且每年以超过50%的速度递增。代表国内单克隆抗体药物最高研发水平和最大资金投入的当属丽珠和健康元共同投资5亿资金的丽珠单抗生物制药公司,其中丽珠占51%股份。丽珠3 年投入近4 个亿。团队主要是海归派,有2 个是国家“千人计划”的,之前都在全球前五的生物医药公司研发与产业化经验超过15年,并任职高层。丽珠领导认为:百亿企业看化药,千亿企业看单抗。公司2014年上半年研发投入1.17亿元,在医药上市公司中研发投入力度相对较大,主要投向单抗在研产品方面。丽珠单抗公司经营生物医药产品及抗体药物的技术研究、开发,主要产品单克隆抗体药物是目前国际新药研发热点。据悉,丽珠单抗目前已有在研产品7个, 其中注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子单克隆抗体已于2014年初获国家食品药品监督管理总局颁发的I期临床试验批件。分析人士指出,抗肿瘤坏死因子单克隆 抗体主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病。目前已知上市的肿瘤坏死因子抗体类重磅药物2013年全球销售额超过200亿美元。

    海归精英丽珠单抗团队脱颖而出

    丽珠“蛋白质药物研究及产业化”团队共5人,带头人傅道田为留美博士,回国前任美国健赞公司生物药研发副总裁,现任丽珠集团高管、丽珠单抗生物制药公司CEO,是国家“千人计划”入选者。团队核心成员彭育才、周伟昌均拥有15年以上世界排名前五的大型生物制药企业研发与产业化经验。该团队目前已研发出治疗自身免疫疾病的单克隆抗体药物并申报临床研究,另一种用于治疗血液病的单克隆抗体仿制药也已进入中试研究。

    傅道田,原美国健赞公司生物药研发副总裁,曾直接领导或参与研发4个著名生物药并在70多个国家上市,全球销售额高于20亿美元。核心成员平均拥有15年以上大型生物制药企业研发与产业化经验。团队致力于重组蛋白质药物关键技术的研发和单克隆抗体药物的研制,目前已开发出治疗自身免疫疾病的人源化单抗药物并申报临床研究,另一种单克隆抗体仿制药也已进入中试研究。

    彭育才留学加拿大获博士学位,回国前任美国百健生物制药公司部门高级经理,现任丽珠单抗生物制药公司副总经理、总工程师。他是分子生物和细胞生物学世界知名专家,在基因克隆、蛋白表达和功能分析,以及细胞株建立、蛋白纯化等方面的研究处于世界领先水平。据了解,傅道田团队将获广东省一次性3000万元的资助,领军人才彭育才个人将获得广东省100万元住房补贴。

    阚子义博士已于2014年初加盟珠海丽珠集团,担任单克隆抗体制药领域的质量副总经理。由其负责的抗体项目现已获国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件,该药物计划于2017年产业化,初期规模为300万支每年,预计年产值20亿元阚子义,男,美国国籍。神州细胞工程有限公司副总经理。吉林大学环境化学专业学士、吉林大学环境分析专业硕士、英哥伦比亚大学分析化学专业博士。入选中央“千人计划”和北京市“海聚工程”。阚子义博士在质谱、GMP药物生产质量控制、药物稳定性研究、临床/注册申报和项目管理等领域有着10多年的工作经验。先后在孟山都(全球最大的农业生物工程公司)、辉瑞(美国最大制药公司)、和ISIS等公司任职。在孟山都分析中心工作期间,作为代谢组的负责人,建立了一整套以质谱技术为基础的氨基酸、糖类、脂类和蛋白产品的分析平台,并利用质谱中MS/MS的选择性和Column Switching技术,建立了多个高通量的产品定向分析方法,大大缩短了产品开发的周期,同时也大大推进了质谱技术在工业界的应用。在辉瑞工作期间,作为高级主任科学家,领导过多项临床药物的质谱表征鉴定工作,包括蛋白药物,单克隆抗体药物,多肽药物,和磷脂药物,并按ICH规定验证了一个适用于GMP生产的LC/MS平台方法,为辉瑞公司将质谱技术推向GMP质控起到重要的推动作用。在ISIS工作期间,作为GMP生产质控部门的副总监,领导建立了多个以质谱为核心的分析平台,用于分析核酸药物GMP生产中的中间产品,原料药,临床药物及原料药的碱基序列分析。多个ISIS核酸药物,已以质谱分析为基准,申报临床并得以批准。2013年回国担任神州细胞工程有限公司副总经理,全面负责公司重组蛋白和抗体药物的质量分析、质量控制、质量标准和质量管理体系的建立,并负责产品临床申报和上市申请的质量控制文件的准备工作。

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