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王朝雄

因形造势,因势而数;大行其道,大忍其成。

 
 
 

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1994年毕业湖南财经学院,并于2004年获得中国人民大学工商管理学硕士学位.大学毕业后于中建五局工作14年,曾担任财务总监职务.现任巴维投资公司董事长,该公司以学习研究实践巴菲特思想为目标,实现财富稳定持续地增长.

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中国单抗药物研发及申报趋势  

2015-12-19 14:34:09|  分类: 4-1-1 长春高新 |  标签: |举报 |字号 订阅

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中国单抗药物研发及申报趋势

发布日期:2015-12-09  来源:医药魔方  作者:娜么蔚蓝疑夕

【新药汇www.xinyaohui.com讯】 对于中国生物制品市场,肿瘤、器官移植排斥、类风湿关节炎等自身免疫性疾病是最具有想象空间的3大领域,预计单抗药物的市场空间在250亿元左右.


     随着传统新药研制成本和难度的加大,人类DNA重组技术、基因工程、蛋白质工程及“组”学的发展,生物制药正成为制药领域的新星,为广大患者带来了福音。2014年全球销售TOP10中有7个是生物药,其中5个产品为单抗。可见单抗产品有着良好的发展前景。目前全球共有32个单抗品种上市(其中2个品种已退市),其适应症主要集中在肿瘤治疗、风湿性关节炎等免疫缺陷性疾病治疗、器官移植排斥治疗、感染性疾病治疗4个领域。

 

2014年全球药物销售额TOP10

单抗药物

     对于中国生物制品市场,肿瘤、器官移植排斥、类风湿关节炎等自身免疫性疾病是最具有想象空间的3大领域,预计单抗药物的市场空间在250亿元左右。据统计,2001~2015年,我国单抗研究的投入逐年加大,申报数量自2010年起更是有极显著增长,2015年达到创纪录的41个。

 

单抗药物

     从靶点上看,近15年来中国单抗药物的研发主要集中在TNF-α/TNFR2、VEGF/VEGFR、HER2、CD20、EGFR这5个热门靶点,占全部申报单抗数量的70%,其中TNF-α/TNFR2占到22%(27个),是热门中的热门。其他单抗药物申报数量见下图。

单抗药物

     从企业来看,齐鲁制药是单抗药物申报数量最多的厂家。申报数量在5个以上的厂家包括齐鲁制药、复宏汉霖、海正药业、张江生物这4家,其他企业的申报数量见下表。

 

针对热门靶点申报单抗药物数量最多的企业TOP10

单抗药物

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